ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid

Järgnevaks kuus annused nii eespool stsenaariume, mis õpetab patsiente tagasi oma esialgse ajakava, võttes ühe ibandronaatnaatriummonohüdraadina tablett 150 mg (ibandronaadi) iga kuu oma eelmist valitud päeval.

Vajavate patsientide invasiivseid hambaravi korra, bisfosfonaatravi katkestamine võib vähendada riski ONJ. Kliiniline otsus raviarsti ja / või suukirurgina peaks raviplaan iga patsiendi individuaalsel kasu / riski hindamist.

Patsiendid, kellel tekib lõualuu osteonekroos Bisfosfonaatidega ravi ajal peaksid saama ravi poolt suukirurgina. Nendel patsientidel, ulatuslik hambaravikabineti raviks ONJ võib halvendada. Katkestamist bisfosfonaatravimite kaaluda ravi põhineb individuaalsel kasu / riski hindamist.

Esinemissagedus üldsuremusega oli 1% platseebogrupis ja 1,2% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) ööpäevas. Raskeid kõrvaltoimeid oli 20% platseebo rühmas ja 23% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) ööpäevas. Patsientide osakaal, kes loobus ravi kõrvaltoimete tõttu oli umbes 17% nii ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ja platseebo rühmas. Tabelis 1 on loetletud kõrvaltoimed raviks ja ärahoidmiseks märgitud uuringud on suurem või võrdne 2% patsientidest ja sagedamini patsientidel töödeldi iga päev ibandronaatnaatriummonohüdraadina kui platseeboga ravitud patsientidel.

Tabel 1 Kõrvaltoimed, mis tekkisid sagedusega võrdne või suurem kui 2% ja ravitud patsiendil rohkem Ibandronaati Naatrium m kui platseeboga ravitud patsientidel Daily osteoporoosi raviks ja profülaktikaks Studies

Seedetrakti kõrvaltoimed

Esinemissagedus valitud seedetrakti kõrvaltoimete platseebo ja ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaat) päevas gruppides olid: düspepsia (10% vs 12%), kõhulahtisus (5% vs 7%) ja kõhuvalu (5% vs 6%).

Lihas kõrvaltoimed

Esinemissagedus valitud lihaskonna kõrvaltoimete platseebo ja ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaat) päevas gruppides olid: seljavalu (12% vs 14%), artralgia (14% vs 14%) ja müalgia (5% vs 6 %).

Kõrvalnähud

Reports Meditsiinikirjanduses näitavad, et bisfosfonaadid võib seostada silmapõletiku nagu vikerkestapõletik ja skleriit. Mõningatel juhtudel need sündmused ei lahendanud kuni bisfosfonaadi katkestati. Samuti ei teatatud silmapõletiku uuringutes ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas .; Igakuist annustamist; Ohutust ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) üks kord kuus ravi postmenopausis osteoporoosiga hinnati kahe aasta uuringus, kuhu kaasati 1583 patsienti vanuses 54-81 aastat, 395 patsienti, kes kasutasid ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ja 396 avatud ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) kuus. Aktiivne või olulise olemasoleva seedetrakti haiguse arvati käesoleva uuringu. Patsiendid, kellel düspepsia või samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, prootonpumba inhibiitorid ja H2 antagoniste sellesse uuringusse kaasatud. Kõik patsiendid said 500 mg kaltsiumi pluss 400 rahvusvahelist ühikut D-vitamiini päevas.

Pärast ühe aasta esinemissagedus üldsuremusega oli 0,3% nii ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ja ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) kuus rühma. Raskeid kõrvaltoimeid oli 5% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ja 7% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) kuus rühma. Patsientide osakaal, kes loobus ravi kõrvaltoimete tõttu oli 9% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas rühmas 8% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) kuus rühma. Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed on suurem või võrdne 2% patsientidest.

Seedetrakti kõrvaltoimed; Kõrvaltoimete esinemissagedus sündmusi ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaat) päevas ja ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaat) igakuine grupid olid: düspepsia (7% vs. 6%), kõhulahtisus (4% vs 5%) ja kõhuvalu (5% vs 8%) .; Lihas Kõrvalnähud; Kõrvaltoimete esinemissagedus sündmusi ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ja ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) kuus rühmad olid: seljavalu (4% vs 5%), artralgia (4% vs 6%) ja müalgia ( 1% vs 2%) .; Äge faasi reaktsioonid; Sümptomid kooskõlas ägeda faasi reaktsioonid on esinenud bisfosfonaatide kasutamisel. Üle kahe aasta uuringu üldine esinemissagedus ägeda faasi reaktsiooni sümptomeid oli 3% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ja 9% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) kuus rühma. Need esinemissagedus põhineb aruandlus mõni 33 ägeda faasi reaktsiooni sarnased sümptomid 3 päeva jooksul igakuist annustamist ja kestev 7 päeva või vähem. Gripilaadsed sümptomid teatati ole patsienti ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ja 2% ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) kuus rühma.

Kõrvalnähud

Kaks patsienti, kes said ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaat) üks kord kuus kogenud silmapõletiku, üks oli juhtum soonkestapõletiku ja teistele skleriit.

Sada kuuskümmend (160) postmenopausis naistel ilma osteoporoosi osales 1-aastane, topeltpime, platseebokontrolliga uuring ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) üks kord kuus vältimiseks luumassi kadu. Seitsekümmend seitse isikut said ibandronaatnaatriummonohüdraadina ja 83 isikut said platseebot. Üldine kõrvaltoimete esinemine oli sarnane varem täheldatud.

Allergilised reaktsioonid, sh anafülaktiline reaktsioon / šokk hukkunutega, angioödeem, bronhospasm, astma ägenemisi, lööve, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem ja dermatiit villiline esinenud (vt VASTUNÄIDUSTUSED [4]).

hüpokaltseemia; Hüpokaltseemia on teatatud patsientidel, keda raviti ibandronaatnaatriummonohüdraadina (vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud [5,2]) .; Lihas-skeleti valu; Luu-, liigese- või lihasvalu (luu- ja lihasvalu), mida kirjeldatakse kui raske või muutva on täheldatud (vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud [5,3]) .; Jaw osteonekroosil; Osteonekroosil on teatatud lõualuu ravitud patsientidel ibandronaatnaatriummonohüdraadina (vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud [5,4]) .; Ebaharilik reieluu diafüüsi murd,; Ebaharilik, madala energiakuluga või väikese trauma murde reieluu diafüüsi (vt Hoiatused ja ettevaatusabinõud [5,5]).

Kokkupuude tiinete rottide ajal organogeneesi loodete suurenenud esinemissagedus RPU (neeruvaagna kusejuha) sündroom suukaudsete annuste 30 korda suurem kui inimesel soovitatava ööpäevase suukaudse annuse 2,5 mg ja suurem või võrdne 9-kordne soovitatav üks kord kuus suukaudset 150 mg. Häiritud poegade neuromuskulaarse areng (kalju vältimine test) ei täheldatud 45 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist päevane annus ja 13 korda üks kord kuus annuses (vt nonclinical Toksikoloogia: [13,2]).

In tiinetele küülikutele, keda raviti suukaudselt ibandronaat tiinuse annustes suurem või võrdne 8 korda inimesele soovitatavat igapäevane suukaudne doos 2,5 mg ja suurem või võrdne 4 korda inimesele soovitatavat kord kuus suukaudset 150 mg annusega seotud emasuremuse täheldati kõikides gruppides. Surma toimus enne poegimist ja olid seotud kopsuturset ja verejooks. Ei ole olulisi looteanomaaliate täheldatud (vt nonclinical Toksikoloogia: [13,2]).

Ibandronaatnaatriummonohüdraadina on saadaval valge kuni valkjas, kapletina kujuline, 150 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord kuus suukaudselt. Üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 168,795 mg ibandronaatnaatriummonohüdraadina, mis vastab 150 mg vaba hape. Ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tablett sisaldab ka järgmisi abiaineid: kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, mikrokristalne tselluloos, povidoon ja naatriumstearüülfumaraat. Tableti kate sisaldab hüpromelloos, talk, titaandioksiid ja triatsetiin.

Ravi 2,5 mg päevas ibandronaatnaatriummonohüdraadina tulemusena biokeemiliste markerite langust luukoe, sealhulgas kuseteede C-terminali telopeptiidi tüüpi kollageeni (uCTX) ja seerumi osteokaltsiini, et sarnase taseme premenopausis naistel. Muutused luu moodustumise markerid täheldati hiljem liikumine kui resorptsioonimarkerite ootuspäraselt tõttu ühendatud milline luu imendumise ja moodustumise. Ravi 2,5 mg päevas ibandronaatnaatriummonohüdraadina alanemise uCTX 1 kuu jooksul pärast ravi alustamist ning osteokaltsiini sisaldus 3 kuu jooksul. Luu ainevahetuse markerite jõudis madalseis umbes 64% madalam algväärtusteni 6-kuulist ravi ja püsis stabiilsena jätkasid ravi kuni 3 aastat. Ravi katkestamisel esineb naasmist eeltöötlus algtaseme luukoe resorptsiooni seotud postmenopausis osteoporoosiga.

In 1-aastase, uuring, milles võrreldi kord kuus vs üks kord päevas suukaudse annustamisrežiimide vähenenud keskmiselt algtasemest seerumi CTX väärtuste vahel oli -76% ravitud patsientidel 150 mg üks kord kuus raviskeemi ja -67% patsientidele raviti 2,5 mg päevas. Aastal 1-aastane, vältimise uuringus võrreldi ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) üks kord kuus platseeboga, keskmine platseebo-lahutatud vähenemine sCTX oli -49,8%.

Emastel rottidel, keda raviti 14 päeva enne viljastumist ja kogu tiinuse, väheneb viljakus, kollakeha ja implantatsioonikohtade täheldati suukaudse annuse 16 mg / kg / päevas (45 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava päevase suukaudse annuse 2,5 mg ja 13 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava üks kord kuus suukaudset 150 mg, põhinedes AUC võrreldes).

Toime tiinete rottide perioodil organogeneesi loodete suurenenud esinemissagedus RPU (neeruvaagna kusejuha) sündroom suukaudsete annustega suurem või võrdne 10 mg / kg / päevas (suurem või võrdne 30 korda inimese ekspositsioonist soovitatud igapäevane suukaudne doos 2,5 mg ja suurem või võrdne 9 korda inimese ekspositsioonist soovitatud kord kuus suukaudset 150 mg, põhinedes AUC võrdlus). Häiritud poegade neuromuskulaarse areng (kalju vältimine test) ei täheldatud 16 mg / kg / päevas, kui tammid manustati 14 päeva enne viljastumist ja kogu imetamise (45 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava päevase suukaudse annuse 2,5 mg ja 13 korda suurem inimesel saavutatavast ekspositsioonist soovita kord kuus suukaudset 150 mg, põhinedes AUC võrdlus).

Saanud tiinetel küülikutel suukaudsete annustega 1, 4 või 20 mg / kg / päevas tiinuse annusest sõltuvat emasuremuse täheldati kõikides gruppides (suurem või võrdne 8 korda inimesele soovitatavat igapäevane suukaudne doos 2,5 mg ja suurem või võrdne 4 korda inimesele soovitatavat kord kuus suukaudset 150 mg, põhineb kehapinna Võrdluseks mg / m 2). Surma toimus enne poegimist ja olid seotud kopsuturset ja verejooks. Ei olulise loote anomaaliaid ei täheldatud.

Ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas ei esinemissagedust vähendada mittevertebraalses luumurrud (teisene tulemusnäitaja osas). Seal oli sama arv mittevertebraalses osteoporootilised murdude 3 aastat teatatud ravitud naistel ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas [9,1%, (95% CI: 7,1%, 11,1%)] ja platseebo [8,2%, (95% CI: 6,3%, 10,2%)]. Kahes ravirühmas oli samuti sarnane arvule murru teatatud isikliku mittevertebraalses saidid: vaagna, reieluu, ranne, käsivars, ribi ja puusa.

Luutihedust (BMD); Ibandronaatnaatriummonohüdraadina oluliselt suurenenud BMD võrreldes selgroo nimmepiirkonnas ja hip võrreldes platseeboga. Kui 3-aastane Osteoporoosi ravi uuringus ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) ööpäevas tõusu LMT, mis olid progressiivne 3 aasta jooksul ravi ja olid statistiliselt olulised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul ja üldse hiljem ajahetkedel. LMT suurenes 6,4% 3 aasta pärast ravi 2,5 mg päevas ibandronaatnaatriummonohüdraadina võrreldes 1,4% platseebo grupis. Tabel 4 näitab suurt kasvu BMD näinud lülisamba nimmepiirkonnas reieluu, reieluukaela ja trohhanteril võrreldes platseeboga.

Luuhistoloogia; Mõju ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) iga päev luuhistoloogia hinnati niudeluu biopsiat 16 naiste pärast 22-kuulist ravi ja 20 naist pärast 34-kuulist ravi .; Histoloogiline analüüs luubiopsiad oli luukude normaalse kvaliteediga ja puudusid viited osteomalaatsia või mineralisatsiooni häiretele .; Kui kuu järel manustatava; Efektiivsust ja ohutust ibandronaatnaatriummonohüdraadina üks kord kuus demonstreeriti randomiseeritud, topeltpime, rahvusvaheline, noninferiority kohtuprotsessi 1602 naise kohta vanuses 54-81 aastat, kes olid keskmiselt 18 aastat menopausist ja oli L2 L4 LMT T -score väiksem kui -2,5 SD alguses. Peamine tulemusnäitaja oli protsendimäära võrdlusele muutus algväärtusest LMT pärast 1 aasta kestnud ravi üks kord kuus ibandronaati (100 mg, 150 mg), et iga päev ibandronaati (2,5 mg). Kõik patsiendid said 400 rahvusvahelist ühikut vitamiini D ja 500 mg kaltsiumilisandite päevas .; Ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) üks kord kuus (n = 327) osutus noninferior et ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas (n = 318) nimmepiirkonna LMT 1 aasta, topeltpimedas paljukeskuseline uuring naiste menopausi osteoporoosi. In esmase efektiivsuse analüüs (per-protocol populatsiooni), keskmine tõus algtaseme suhtes LMT 1 aasta olid 3,86% (95% CI: 3,4%, 4,32%) ja 2,5 mg päevas ja 4,85% (95% CI: 4,41%, 5,29%) ja 150 mg üks kord kuus olid keskmised vahe 2,5 mg päevas ja 150 mg üks kord kuus oli 0,99% (95% CI: 0,38%, 1,6%), mis oli statistiliselt oluline ( p = 0,002). Tulemused intent-to-treat ühtis esmase efektiivsuse analüüs. 150 mg üks kord kuus rühmas esines ka pidevalt suurem LMT tõus on Luustiku teistes piirkondades võrreldes 2,5 mg ööpäevas.

Põhiline efektiivsuse oli BMD muutuste nimmeosa- pärast 2 aastat kestnud ravi. Ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas viis keskmist kasvu LMT 3,1% võrreldes platseeboga pärast 2-aastast ravi. BMD tõusu täheldati 6 kuud ja kogu hilisema aja kohta. Sõltumata sellest ajast alates menopausi või aste olemasoleva luu kadu ravi ibandronaatnaatriummonohüdraadina tulemuseks suurema BMD vastuseks lülisamba nimmepiirkonnas platseeboga võrreldes kõigi nelja algtaseme kihtide [menopausist möödunud aeg (1 kuni 3 aastat, üle 3 aastat), kelle LMT (T-skoor: suurem kui -1, -1 kuni -2.5)].

Võrreldes platseeboga ravi ibandronaatnaatriummonohüdraadina 2,5 mg (ibandronaadi) päevas suurendas LMT kogu hip 1,8%, reieluu kaelas 2% ja pöörel 2,1%.

Kui kuu järel manustatava

Ohutust ja tõhusust ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaadi) üks kord kuus ennetamiseks postmenopausis osteoporoosiga demonstreeriti randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga 1-aastase uuringu (Kuu preventsiooni uuringus) 160 postmenopausis naistel madal luu mass alguses (T-skoor -1 kuni -2.5). Naised, vanuses 46-60 aastat, olid keskmiselt 5,4 aastat menopausist. Kõik naised said 400 rahvusvahelist ühikut vitamiini D ja 500 mg kaltsiumi toidulisandina päevas.

Põhiline efektiivsuse oli suhteline muutus LMT lülisamba nimmeosa 1-aastase ravi. Ibandronaatnaatriummonohüdraadina 150 mg (ibandronaat) üks kord kuus põhjustas suurenenud keskmiselt LMT 4,12% (95% usaldusvahemik 2,96-5,28) võrreldes platseeboga järgmised 1 aasta kestnud ravi (p <0,0001), mis põhineb 3,73% ja -0,39% keskmine muutus LMT võrreldes esialgsega 150 mg üks kord kuus ibandronaatnaatriummonohüdraadina ka platseebo rühmas, vastavalt. BMD Luustiku teistes piirkondades oli tõusnud ka normaalsed väärtused. Patsiendid peavad saama kaltsiumi ja D-vitamiini, kui toidus on ebapiisav. Sisselaske kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleks edasi lükata vähemalt 60 minutit pärast suukaudset manustamist ibandronaatnaatriummonohüdraadina et maksimeerida imendumist ibandronaatnaatriummonohüdraadina .; Arstid peavad olema tähelepanelikud nähud või sümptomid viitavad võimalikule söögitoru reaktsiooni ravi ajal tuleb patsiente juhendada, et lõpetada ibandronaatnaatriummonohüdraadina ja pöörduda arsti poole, kui neil tekivad söögitoru ärrituse nagu uued või süvenevad düsfaagia, valu neelamisel, retrosternaalne valu, või kõrvetised. 1. söögitoru probleemide .; Mõned inimesed, kes võtavad ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid võib tekkida probleeme söögitoru (elund, mis ühendab suud ja magu). Need probleemid on ärritus, põletik või haavandid, söögitoru, mis võib mõnikord veritseda. 2. Madal kaltsiumisisaldus veres (hüpokaltseemia) .; Ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid võivad vähendada kaltsiumi sisaldust veres. Kui teil on madal vere kaltsiumisisaldus enne kui hakkate ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid, võib see süveneda. Teie vere madal kaltsiumisisaldus tuleb ravida, enne kui võtta ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid. Enamik inimesi madala vere kaltsiumisisaldus ei ole sümptomeid, kuid mõned inimesed võivad olla sümptomid. Helistage oma arstile kohe, kui teil on madala veresuhkru sümptomid kaltsiumi, nagu Arst võib määrata kaltsiumi ja D-vitamiini, et vältida madala kaltsiumi taset veres, aga võtke ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid. Kaltsiumi ja D-vitamiini, kui arst teile .; 3. luu-, liigese- või lihasvalu .; Mõned inimesed, kes võtavad ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid arendada tugev luu-, liigese- või lihasvalu .; 4. Raske lõualuu probleemid (osteonecrosis) .; Raske lõualuus probleeme võib juhtuda, kui te võtate ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid. Arst võib uurida suus enne kui hakkate ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid. Arst võib soovitada teil näha oma hambaarsti Enne ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid. On oluline, et teil harjutada hea suhu care ravi ajal ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid .; 5. Ebatavaline reieluu murdude .; Mõned inimesed on arenenud ebatavaline luumurrud oma reieluu. Sümptomid luumurd võib olla uued või ebatavaline valu puusa, kubeme, või reie .; Helistage oma arstile kohe, kui teil on mõni neist kõrvaltoimetest .; Mis on ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid ?; Ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid on retseptiravim, mida kasutatakse, et ravida või ennetada osteoporoosi naistel pärast menopausi. Ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid aitavad suurendada luumassi ja aitab vähendada võimalust, millel on seljaaju luumurd (paus) .; Ei ole teada, kui kaua ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid töötada raviks ja ennetamiseks osteoporoos. Sa peaksid nägema oma arsti regulaarselt, et teha kindlaks, kas ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid on ikka õige .; Ei ole teada, kui ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid on ohutud ja tõhusad lastel .; Kes ei peaks ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid ?; Ärge võtke ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid kui te Mida ma peaksin ütlema oma arstiga enne ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid ?; Enne kui hakkate ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid tuleb kindlasti rääkida oma arstile, kui teil Rääkige oma arstile ja hambaarstile rääkima kõikidest ravimitest, mida te võtate, sealhulgas retseptiga ja retseptita ravimid, vitamiine ja taimseid preparaate. Teatud ravimid võivad mõjutada ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid töötavad .; Eriti teavitage oma arsti, kui te võtate Tea ravimeid te võtate. Hoidke nimekirja neist ja näidata seda oma arstile ja apteekrile iga kord, kui sa mingit uut ravimit .; Kuidas ma peaksin ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid? Pärast allaneelamist ibandronaatnaatriummonohüdraadina tableti allaneelamist oodake vähemalt 60 minutit Ärge heitke pikali vähemalt 60 minutit pärast süstimist ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid ja ei söö oma esimest söögikorda päevas vähemalt 60 minutit pärast süstimist ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid .; Kui te unustate annuse ibandronaatnaatriummonohüdraadina tablette, ärge võtke seda hiljem päeva. Helistage oma arstile juhiseid .; Kui te võtate liiga palju ibandronaatnaatriummonohüdraadina, pöörduge arsti poole. Ära püüa oksendama. Ärge heitke pikali .; Millised on võimalikud kõrvaltoimed ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid ?; Ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid Võite saada allergilised reaktsioonid, nagu nahalööve, hingamisraskused, näo, huulte, keele või kõri või minestustunne .; Rääkige oma arstile, kui teil on mõni kõrvaltoime, mis teid häirib või mis ei lähe ära .; Need ei ole kõik võimalikud kõrvaltoimed ibandronaatnaatriummonohüdraadina Tabletid. Lisateavet küsige oma arsti või apteekriga .; Helistage oma arstile arsti kõrvaltoimete kohta. Sul võib aru kõrvaltoimeid FDA 1-800-FDA-1088 .; Kuidas salvestada ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid? Hoia ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid ja kõik ravimid varjatud laste .; Üldine teave ohutu ja efektiivse kasutamise ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid. Ravimeid kirjutatakse vahel välja muudel eesmärkidel kui need, mis on loetletud ravimi juhendis. Ärge kasutage ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid tingimus, mis ei olnud ette nähtud. Ära anna ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid teistele inimestele, isegi kui neil on samad sümptomid sul on. Nad võivad olla neile kahjulik .; See ravim Guide kokku kõige olulisemad informatsiooni ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid. Kui soovid rohkem infot, rääkige oma arstiga. Võite küsida nõu oma arsti või apteekriga informatsiooni ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid, mis on kirjutatud tervishoiutöötajate .; Lisateavet helistada Aurobindo Pharma USA, Inc juures 1-866-850-2876 .; Millised on koostisosad ibandronaatnaatriummonohüdraadina tabletid ?; Toimeaine: ibandronaatnaatriummonohüdraadina; Abiained: kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, mikrokristalne tselluloos, povidoon ja naatriumstearüülfumaraat. Tableti kate sisaldab hüpromelloos, talk, titaandioksiid ja triatsetiin .; See ravim Guide on heaks kiitnud USA Food and Drug Administration .; Toodetud; Aurobindo Pharma USA, Inc .; 2400 Route 130 Põhja-; Dayton, NJ 08810; Valmistatud; Aurobindo Pharma Limited; Unit-VII (erimajandustsoon); Mahaboob Nagar (Dt) -509302; India; Väljastatud: veebruar 2016